岁儿童及青少年患者161例,其中男性占48％,45％为小于2岁的儿童,左室射血分数(LVEF)为26％,B型钠尿肽(BNP)为111 pg/ml。21％研究对象的纽约心脏学会(NYHA)心功能分级为Ⅱ级,27％为Ⅲ级。

研究者按1∶1∶1将研究对象分为安慰剂组、低剂量卡维地洛组(靶剂量为0.2 mg/kg/次,或体重大于62.5 kg者为12.5 mg/次)和高剂量卡维地洛组(靶剂量为0.4 mg/kg/次;或大于62.5 kg者为25 mg/次),剂量增量期限为2个月,维持6个月。该研究历时4年。

主要终点为8个月心衰预后(疾病“恶化”、“改善”或“无改变”)的复合终点,定义为死亡、住院或心衰恶化终止治疗、NYHA心衰分级或Ross心衰标准和(或)整体评价积分。次要终点包括全因死亡率、全因死亡率或心衰恶化入院、全因死亡率或心血管原因住院、NYHA心衰分级或Ross心衰标准、整体评价积分、超声心动图指标变化和BNP变化。

结果显示,安慰剂组和卡维地洛组心衰改善率相似,为55.6％对56.3％(P=0.74)。两组的全因死亡率无显著差异(P=0.53),卡维地洛组下降32％,心血管病死亡率也无差异(P=0.46),卡维地洛组下降41％。

全因死亡率或HF入院率卡维地洛组下降34％(P=0.56),全因死亡率或心血管原因入院率,卡维地洛组下降20％(P=0.42)。

研究者认为,该研究不能检验卡维地洛的治疗效果,由于实际观察到的是安慰剂组改善更好,因此,需要进行更大规模的研究来检验是否存在差异,在设计将来临床试验时,应重点考虑安慰剂组反应更好的原因以及左心室解剖形态和一级终点相互作用。

新一代AVP拮抗剂对心衰患者血钠的影响

精氨酸血管加压素(AVP)分泌异常常可引起低钠血症(血清钠<135 mEq/L)。低钠血症在心衰患者常见,并且与患病率和死亡率增加有关。Conivaptan是一种新的AVP受体拮抗剂,它通过阻断肾脏集合管AVP V2受体促使水的排泄而保留电解质,此外,conivaptan也可阻断V1A受体。

大会报告了conivaptan对低血钠影响的研究结果。该研究分为心衰组和无心衰组。心衰组患者共

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