治疗充血性心力衰竭新方法-微型电动植入片

充血性心力衰竭有时被喻为“沉默杀手”，因为它发作起来几乎没有先兆。但这种渐进性心肌衰竭威胁着工业化国家中2200万的人口。有超过50％的人在确诊后5年内死亡。患者们要忍受呼吸艰难、脚踝肿大、精疲力竭的极大痛苦，因此他们有时只能卧床休息。这是惟一的一个发病率正在上升的重大心血管疾病，而且除了心脏移植，没有其他治疗方法。

　　然而，心脏专家们对一种新的、被称为心室回复同步器的装置表现出了谨慎的乐观。这种装置像起搏器一样。安装这种装置对最严重的心力衰竭者可能是首选的有效治疗方法。这些患者的左右心室有点无法连续收缩，因此血液无法进行有效地循环。回复同步器——这种一美元银币大小的装置被植入胸腔后，利用电冲力促使4个心腔同步工作。

正常生活　医疗专家们对1／3至1／2的心力衰竭患者有心脏不同步的估计并不苟同。回复同步器——没有为这些患者提供治疗，也没有被证明可以延长他们的寿命。它甚至不能消除对药物的依赖。其目的是让患者恢复没有疼痛和疲惫的正常生活——但这对不再能够穿越一个街区、难以通宵睡眠或无法完成最简单的工作的55岁的人们来说，已是一个重大收获了。Paine、Webber的分析家戴维.洛斯逊指出：“这些是难以用现有的治疗方法进行治疗的患者”。

　　最重要的是，人们普遍认为回复同步器会减少住院治疗，可节约大笔费用，足以抵消该装置l万美元的售价。在美国，心力衰竭是住院的主要原因，每年耗费80亿至150亿美元，是花在各类癌症上的1倍多。

　　明尼苏达州的两家医疗器械公司——Mcdtronic公司及Guidant公司为成为第一家获得美国政府批准的此类公司展开了一场旗鼓相当的竞赛，但医疗专家们却难以选择一家而放弃另一家。两家公司最近都报道了小范围临床试验的可喜结果，这些试验表明回复同步器缓解了症状并且减少了住院者。

继续恶化　新泽西州Absecon的伊莎贝尔·韦斯科特证明了这些结果。1995年，54岁的韦斯科特被确诊为心力衰竭，而且被告知可能只能活18个月。她辞去了税收筹划员的工作并被列入等待心脏移植的长长的名单之中。一种试验性药品一直使她保持着良好的身体状况，但到1998年，她却因担心一些副作用而中止服药。尽管她每天还要吃其他6种药，但韦斯科特的心脏仍在恶化，甚至到了连叠洗干净衣服都会衰竭倒地的程度。

　　所有这一切都已为之改观。1999年10月28日，韦斯科特体内的Medtronic回复同步器开始启动。她说：“我知道星期五它已被接通，因为星期六早晨我醒来时能轻松呼吸了。”韦斯科特说，从那以后，她感觉一天比一天好，而且在3个月之内她的名子就从准备移植的名单上撤了下来。她说：“回复同部器改变了我整个精神面貌。我有时甚至有点不知所措，因为我感觉太好了。”

　　来自于患者的全面赞誉几乎是一致的。尽管迄今为止宣布参加试验的只有几百人，但他们的生活质量几乎一直都在提高。费城宾夕法尼亚大学医学中心所属的Medtronic公司装置临床调查员埃文·洛医生说：“好转非常明显。这些患者不只是感觉有一点点好，而是很好。”

　　去年，Medtronic公司的InSync及Guidant公司的Contak CD在欧洲双双获得了管理部门的批准，而且这两家公司有望在2001年年初获得美国食品及药物管理局的批准。心脏病学家们说，在这点上，主要的问题是哪些心力衰竭的患者将获益最大。

　　候选患者不乏其人。根据美国国家卫生研究所的统计，在美国有500万人患有心力衰竭，每年新被确诊的病案在40万至70万件之间。自1979年以来，患者死亡数翻了一番多，每年约达25万人左右。随着人口老龄化的发展，这个数字肯定还会上升，因为在65岁以上的人群中，心力衰竭发病率最高。

恶性循环　尽管听起来十分可怕，但心脏并不会突然失灵，而是随着心肌的衰弱和丧失供给足够血液的能力，慢慢地恶化。心力衰竭是由心脏病发作、高血压、糖尿病或其他不适引起的对心脏的损环而生成。心脏的健康部分必须更加努力工作以补偿损坏的部分，因而造成恶性循环。

　　心力衰竭往往要到非常严重的时候才能被确诊。这时，血液从心脏瓣膜中漏出，进入肺部、大腿和足部。治疗通常由严格的无盐饮食以及复杂的药物疗程构成，其中包括使用利尿剂、地高辛以及橡ACE抑制剂这样的血管扩张药物。但心脏将不可避免地继续恶化，通常以医生们所说的突发性心脏环死而告终。

　　对心脏不同步的患者来说，其他可移植的装置毫无用处。心脏起博器能加快由心博徐缓病引起的危险的心脏缓跳。有时被称为“胸部救援队”的可植入去纤颤器只有当心脏开始出现急速和走游性痉孪时才起作用，以此防止突发性心脏环死。回复同步器很像一位处于胸腔内的技工。它们有3条线通向左右心部，而起博器和可植入去纤颤器仅有2条。充电能够使各个心腔获得平衡，从而使4个心腔以一个稳定、同步的节奏跳动。

　　最近的试验结果掀起了人们对这些装置的极高兴趣。今年3月份，Medtronic公司公布了一份在欧洲和加拿大103位患者身上安装的InSYnc装置的研究报告：大部分人的生活质量都获得了极大提高，而且这种持续的提高都超过了12个月。5月份发布的一份 Guidant公司有关Contak的42位欧洲患者的研究报告发现，在使用一个月后，患者心脏供血效率提高了15％，报告同时表明，长期使用Contak装置能够减少住院。
早期阶段　医生警告说，这些装置只在重症患者身上使用过。位于明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所起搏器部主任大卫·海斯说：“我想有些心力衰竭的患者会受益，但我不认为近一半的患者都能受益。”他称，如果该装置能够在早期阶段防止患者心力衰竭进一步恶化，它的影响将更大。“尽管早期的资料表明，一小部分人获得了明显的改善，但在我们对大批患者进行测试之前，我们还不知情况会如何。”

　　Medtronic公司和Guidant公司希望，如果它们的回复同步器与可植入去纤颤器联合使用，死亡率最终能够降下来。这两家公司都在密切关注美国国家卫生研究所对2400名患者进行的心力衰竭突发性心脏环死试验。该项试验将用于医治心力衰竭的可植入去纤颤器与药物治疗进行比较。人们普遍预期，计划于 2003年结束的这项试验会提供必不可少的临床材料，证明可植入去纤颤器将能够增加预期寿命。

　　洛斯逊说，这将引发对回复同步器及可植入去纤颤器两者的更为广泛的使用。“这项技术的确会改变心力衰竭的未来。” 稳定回复同步器就像一位处于胸腔中的技工。利用充电可以平衡四个心腔，使它们能够以一个有效、同步的节奏跳动.